Datenverarbeitung

 

Die unerwünschten Ereignisse werden in einer Datenbank erfasst. Alle Klartextangaben werden hierzu nach MedDRA codiert. MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology) ist ein validiertes und von internationalen Arzneimittelzulassungsbehörden empfohlenes Verzeichnis und Codierungsinstrument.

Die Meldung eines unerwünschten Ereignisses an RABBIT entbindet den teilnehmenden Arzt nicht von seiner in der Berufsordnung geregelten Pflicht zur Meldung an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) oder an den Hersteller.